2017年医疗事业单位药学专业模拟题(七)(10)
2017-07-05 14:45 安徽卫生人才网 来源：安徽卫生人才网
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101.经哪个部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
A.国家药品监督管理部门
B.所在地县级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门
【102~105】
在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
102.上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是
A.多加矫味剂生产儿童退热药
B.多加药用淀粉生产降压药
C.药品超过有效期
D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容
103.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容
D.多加矫味剂生产儿童退热药
104.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
105.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关，追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
【106~107】
2014年7月7目，某药企在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣传“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
106.关于该药品广告批准文号格式的说法，错误的是
A.“201211”代表审查年月
B.“0745”代表广告批准序号
C.“国药”代表该文号全国通用
D.“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
107.对于该药品广告内容的定性，说法正确的是
A.含有不科学地表示功效的断言或者保证
B.与其他药品的功效和安全性进行比较
C.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状
D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容
108.若该药企篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门撤销该品种药品广告批准文号后，几年内不受理该品种的广告审批申请
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
109.若该药企提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
110.关于不得发布广告的药品，说法错误的是
A.第二类精神药品不得发布广告
B.医疗用毒性药品不得发布广告
C.批准试生产的药品不得发布广告
D.医疗机构配制的制剂经批准可以发布广告
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