2017年医疗事业单位药学专业模拟题(七)

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　　2017年医疗事业单位药学专业模拟题(七)

　　一、最佳选择题(共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.下列关于基本药物采购管理的说法，错误的是

　　A.省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物

　　B.用量小、临床必需的基本药物品种开展定点生产

　　C.基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则，坚持采用“双信封”的招标制度

　　D.麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行市场形成价格

　　2.组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

　　3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

　　A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　4.下列不属于药品质量特性的是

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.两重性

　　5.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　6.由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审批的行政审批项目不包括

　　A.第二、三类医疗器械经营许可

　　B.药品零售企业经营质量管理规范认证

　　C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

　　D.第二类精神药品原料药定点生产审批

　　7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

　　A.药品检验机构

　　B.药品生产企业

　　C.药品经营企业

　　D.进口药品的境外制药厂商

　　8.关于药品标签中的有效期格式，错误的是

　　A.有效期至××××年××月

　　C.有效期至××××××

　　B.有效期至××年××月××日

　　D.有效期至××××/××/××

　　9.国家药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。授权的试点期限为

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　10.关于《药品生产许可证》及其分类码的说法，错误的是

　　A.《药品生产许可证》编号格式为“省份简称十四位年号+四位顺序号”

　　B.分类码是对《药品生产许可证》内生产范围进行统计归类的英文字母串

　　C.大写字母T表示按药品管理的体外诊断试剂

　　D.小写字母b表示原料药

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