2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.8)

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.8)

1.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

2.下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政行为提起申诉的重复处理行为

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

(3～5题共用题干)

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

3.在不正当竞争行为中，B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商业行为

D.侵犯商业秘密行为

4.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一

5.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的，药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号，同时还应

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

 

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