2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.3)

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.3)

1.某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是

A.该药品应按劣药处理

B.应撤销国产药品的批准文号

C.应修改药品说明书

D.该药品可以继续销售和使用

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物

D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

(3～5题共用备选答案)

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

3.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

4.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

5.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

 

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（编辑：吴城城）