2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.1)答案

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.1)答案

答案及解析

1.【答案】B

【解析】进口供医疗使用，或因教学、科研需要的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当提交申请，符合相关的条件，发给《进口准许证》。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续，故A正确，B错误。出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并符合条件，发给《出口准许证》，故C正确。药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)，故D正确。

2.【答案】D

【解析】《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

3.【答案】BCD

【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

4.【答案】D

【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。

5.【答案】A

【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。

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（编辑：吴城城）