2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.19)

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.19)

1.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.I期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究

2.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的是

A.体内使用的诊断药品

B.血源筛查的体外诊断试剂

C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D.用于蛋白质检测的诊断试剂

3.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

(4～5题共用备选答案)

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

4.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

5.申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是

 

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（编辑：吴城城）