2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.10)答案

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.10)答案

答案及解析

1.【答案】D

【解析】执业药师资格考试免试条件是已被评聘为高级专业技术职务且满足以下条件之一：(1)药学专业中专毕业，连续从事药学工作满20年，或取得药学或相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年。故A错误。(2)中药学徒或中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作满20年，或取得中药学或相关专业大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年。故B错误。申请参加执业药师资格考试的人员对本科学历的人员要求：(1)中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。(2)从事药学或中药学专业工作满三年。C错误，故本题选D。

2.【答案】C

【解析】药品的再评价、药品不良反应的调查与评价及药品召回的主体是药品生产企业。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作。故本题答案为C。

3.【答案】A

【解析】国家基本药物使用相关规定：建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。故本题答案为A。

4.【答案】D

【解析】中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。主要职责为：①组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核。②组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价等工作，故本题答案为D。

5.【答案】B

【解析】药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。故本题答案为B。

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