2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（3.6）答案

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（3.6）答案

答案及解析

1.【答案】D

【解析】执业药师资格考试不组织考前培训，故A错误。执业药师资格考试考务工作由人事考试中心负责，故B错误。执业药师继续教育管理由“中国药师协会”承担，故C错误。执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在省级执业药师注册机构进行注册。各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构，故本题答案为D。

2.【答案】C

【解析】关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，我国坚持非营利性医疗机构为主体，营利性医疗机构为补充，公立医院机构为主导，非公立医疗机构共同发展的办医原则。故本题C错误。

3.【答案】C

【解析】国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按规定使用基本药物，故本题答案为C。

4.【答案】D

【解析】(1)人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。(2)资格罚，主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP或(GSP)认证证书、撤销检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，“十年内不得从事药品生产、经营活动”;故本题答案为D。

5.【答案】C

【解析】试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担。故本题答案为C。

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