2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（2.14）

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（2.14）

1.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

3.中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

4.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

A.适应基本医疗卫生需求

B.公众可公平获得

C.能够保障供应

D.剂型适宜

5.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者从新开具处方的情形有

A.处方用药与临床诊断不相符

B.处方中药品剂量超出常用剂量

C.处方内药品有重复用药现象

D.应做皮试的药品没有注明过敏试验

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（编辑：吴城城）