2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.19】

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2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.19】

(1～2题共用备选答案)

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更

1.变更生产范围属于

2.变更企业名称属于

(3～4题共用备选答案)

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

3.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是

4.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是

5.近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导、合理使用药品

B.组方中的全部活性成分

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

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（编辑：吴城城）