2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.10】答案

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2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.10】答案

答案及解析

1.【答案】A

【解析】制剂不得发布广告，选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号，方可配制，选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用，选项D错误。故选A。

2.【答案】B

【解析】《药品类易制毒化学品购用证明》发放部门是省级药品监督管理部门

3.【答案】ABCD

【解析】药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，中药注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选ABCD。

4.【答案】D

【解析】根据《药品管理法》第75条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故本题答案为D。

5.【答案】C

【解析】根据《药品管理法》第82条的规定，违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。故本题答案为C。

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（编辑：吴城城）