2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.3】答案

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2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.3】答案

答案及解析

1.【答案】D

【解析】开办药品经营企业的必备条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;④具有保证所经营药品质量的管理制度。故选D。

2.【答案】A

【解析】制剂不得发布广告，选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号，方可配制，选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用，选项D错误。故选A。

3.【答案】B

【解析】《药品类易制毒化学品购用证明》发放部门是省级药品监督管理部门

4.【答案】C

【解析】同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

5.【答案】BCD

【解析】无证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，处以违法生产、销售的药品货值金额2～5倍罚款。若构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选BCD。

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（编辑：吴城城）