2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.9)答案
2019-08-09 14:10 安徽卫生人才网 来源:安徽卫生人才网
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2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.9)答案
答案及解析
1.【答案】A
【解析】警告适用于简易程序。
【知识点】药事管理与法规-药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理行政法律制度-行政处罚-行政处罚的种类
2.【答案】D
【解析】医疗机构配制的制剂,应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种:①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A,错在市场已有供应,又是麻醉药品;选项B,错在是中药注射剂:选项C,错在市场已有供应,又是中药、化学药组成的复方制剂。
【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品使用管理-医疗机构制剂管理-医疗机构制剂许可
3.【答案】D
【解析】选项A,每次处方剂量不得超过二日极量;选项B,在医疗机构调配药品,凭医师签名的正式处方,不需加盖公章;选项C,未注明“生用”的毒性药品,才应付炮制品。
【知识点】药事管理与法规-特殊管理的药品管理-医疗用毒性药品的管理-使用管理-使用和调配要求
4.【答案】A
【解析】《医药产品注册证》(港、澳、台)的格式是,H (Z、S)C+4位年号+4位顺序号,中成药用字母Z代表。
【知识点】药事管理与法规-药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革-药品注册分类
5.【答案】D
【解析】幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为:国食注字YP +4位年代号+4位顺序号,其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。
【知识点】药事管理与法规-医疗器械、保健食品和化妆品的管理-保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理-保健食品批准文号管理和批准文号格式
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(编辑:吴城城)