2018执业药师《药事管理与法规》章节每日模拟二(2)

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　　《答案与解析》

　　21、【正确答案】 D

　　【该题考核知识点“执业药师资格制度、考试与注册管理”】

　　【答案解析】 执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位。

　　22、【正确答案】 C

　　【该题考核知识点“执业药师资格制度、考试与注册管理”】

　　【答案解析】 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

　　23、【正确答案】 A

　　【该题考核知识点“执业药师职责与继续教育”】

　　【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。

　　24、【正确答案】 A

　　【该题考核知识点“执业药师职责与继续教育”】

　　【答案解析】 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。

　　25、【正确答案】 C

　　【该题考核知识点“执业药师职责与继续教育”】

　　【答案解析】 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。《执业药师资格制度暂行规定》(人发〔1999〕34号)中明确了执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　26、【正确答案】 D

　　【该题考核知识点“执业药师职责与继续教育”】

　　【答案解析】 执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

　　27、【正确答案】 C

　　【该题考核知识点“执业药师的职业道德与服务规范”】

　　【答案解析】 依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　28、【正确答案】 B

　　【该题考核知识点“执业药师的职业道德与服务规范”】

　　【答案解析】 处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售。

　　29、【正确答案】 D

　　【该题考核知识点“执业药师的职业道德与服务规范”】

　　【答案解析】 执业药师应该依法执业，质量第一：

　　执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

　　30、【正确答案】 C

　　【该题考核知识点“执业药师的职业道德与服务规范”】

　　【答案解析】 执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　31、【正确答案】 D

　　【该题考核知识点“药品与药品安全管理”】

　　【答案解析】 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

　　32、【正确答案】 D

　　【该题考核知识点“药品与药品安全管理”】

　　【答案解析】 抗生素属于化学药，生物药，包括血清、疫苗、血液制品。

　　33、【正确答案】 B

　　【该题考核知识点“药品与药品安全管理”】

　　【答案解析】 化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素。

　　34、【正确答案】 D

　　【该题考核知识点“药品与药品安全管理”】

　　【答案解析】 药品安全风险大致有以下几方面特点：

　　①复杂性。

　　②不可预见性。

　　③不可避免性。

　　35、【正确答案】 B

　　【该题考核知识点“药品与药品安全管理”】

　　【答案解析】 药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

　　36、【正确答案】 B

　　【该题考核知识点“药品与药品安全管理”】

　　【答案解析】 监测评价水平进一步提高。药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%。

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