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  • 执业药师—西药药学专业知识一高频考点

    2017-09-11 16:42 安徽卫生人才网 来源:安徽卫生人才网2020安徽医疗卫生考试

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      执业药师—西药药学专业知识一高频考点

    片剂的包衣

    包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜,也用于颗粒或微丸的包衣。包衣的主要目的如下:

    1)减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性,防潮、避光,;

    2)美化外观、掩盖药物的苦味或不良气味,提高患者使用顺应性;

    3)控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

     

    包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)和压制包衣等,包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。

    糖包衣

    种类

    工序

    目的

    材料

    糖衣

    1.隔离层

    在片芯外形成不透水的屏障

    玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等

    2.粉衣层

    消除片芯边缘棱角

    滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液)

    3.无色糖衣层

    使表面光滑、细腻

    浓糖浆(浓蔗糖水溶液)

    4.有色糖衣层

    便于识别

    有色糖浆(稀糖浆+色素)

    5.打光

    增加光泽和疏水性

    川蜡(米心蜡)

     

    2薄膜包衣

    薄膜包衣材料通常由高分子膜材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。薄膜包衣可用高分子包衣材料,包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。
                                             
    薄膜包衣材料及其他附加剂

    薄膜衣高分子膜材料

    羟丙基甲基纤维素(HPMC)、

    羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、

    丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit  E型)

    聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)

    虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)

    丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(Eudragit L、S型)

    羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP)

    水不溶型

    乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素

     

    增塑剂

    增加高分子薄膜的可塑性使其更柔顺

    水溶性

    丙二醇、甘油、PEG等

    非水溶性

    甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等

    释放调节剂(致孔剂)

    一般为水溶性,改善水不溶性薄膜衣的释药速度

    蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等

     

    着色剂

     

    改善片剂外观,便于识别

    水溶性色素

    水不溶性色素

    色淀

    遮光剂

    增加药物对光的稳定性

    二氧化钛

      

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