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  • 2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.19)答案

    2019-08-19 14:48 安徽卫生人才网 来源:安徽卫生人才网2019安徽医疗卫生考试

      安徽卫生人才网同步安徽卫生人才网考试动态信息:2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.19)答案。更多关于药事管理与法规,2019执业药师考试,执业药师考试题目,安徽卫生人才网的信息的内容,请关注安徽卫生人才网,安徽卫生人才网官方微信:ahwsrcw和安徽医疗卫生招聘考试交流群(安徽医疗卫生招聘考试QQ群)获取更多招考信息和备考资料。

    2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.19)答案

    答案及解析

    1.【答案】A

    【解析】药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。

    【知识点】药事管理与法规-药品研制与生产管理-药品生产管理-药品召回管理-药品生产企业、药品经营企业和使用单位的义务

    2.【答案】C

    【解析】药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例需立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

    【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品不良反应报告与监测管理-药品不良反应报告和处置-个例药品不良反应的报告和处置

    3.【答案】B

    【解析】法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

    【知识点】药事管理与法规-药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革-药品注册的相关概念

    4.【答案】A

    【解析】不能纳入国家基本药物目录遴选的范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。

    【知识点】药事管理与法规-医药卫生体制改革与药品供应保障制度-国家基本药物制度-国家基本药物目录管理-国家基本药物目录构成

    5.【答案】D

    【解析】不能纳入国家基本药物目录遴选的范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。

    【知识点】药事管理与法规-医药卫生体制改革与药品供应保障制度-国家基本药物制度-国家基本药物目录管理-国家基本药物目录的调整

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    (编辑:吴城城)

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